Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (GCDRI) xin giới thiệu bài viết về tiêu chuẩn ISO 15378:2017, một tiêu chuẩn Hệ thống Quản lý Chất lượng quan trọng trong lĩnh vực bao bì dược phẩm. Tiêu chuẩn này cung cấp các yêu cầu cụ thể cho việc thiết kế, sản xuất và cung ứng vật liệu đóng gói chính cho các sản phẩm thuốc, dựa trên nguyên tắc Thực hành Sản xuất Tốt (GMP).
Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) và ISO 15378:2017
ISO 15378:2017 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu cho Hệ thống Quản lý Chất lượng áp dụng cho việc thiết kế, sản xuất và cung ứng nguyên liệu đóng gói sơ cấp cho dược phẩm, dựa trên Thực hành Sản xuất Tốt (GMP).
Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) là một hệ thống được công nhận rộng rãi trên toàn thế giới về việc kiểm soát và quản lý sản xuất, thử nghiệm và kiểm soát chất lượng cuối cùng đối với thực phẩm/đồ uống và dược phẩm cũng như bao bì chính của chúng. GMP đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của dược phẩm, mỹ phẩm, sản phẩm ăn được và bao bì chính của chúng. ISO 15378:2017 tích hợp các nguyên tắc GMP vào Hệ thống Quản lý Chất lượng cho bao bì dược phẩm.
Lợi ích của việc áp dụng ISO 15378:2017
Việc áp dụng ISO 15378:2017 mang lại nhiều lợi ích cho các doanh nghiệp sản xuất bao bì dược phẩm, bao gồm:
- Đảm bảo chất lượng: Tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn giúp đảm bảo chất lượng và an toàn của vật liệu đóng gói, từ đó bảo vệ chất lượng và hiệu quả của sản phẩm thuốc.
- Tăng cường uy tín: Chứng nhận ISO 15378:2017 là minh chứng cho cam kết của doanh nghiệp đối với chất lượng và an toàn, nâng cao uy tín và thương hiệu trên thị trường.
- Mở rộng thị trường: Đáp ứng các yêu cầu quốc tế về GMP và Hệ thống Quản lý Chất lượng giúp doanh nghiệp tiếp cận các thị trường quốc tế.
- Nâng cao hiệu quả hoạt động: Áp dụng Hệ thống Quản lý Chất lượng theo ISO 15378:2017 giúp tối ưu hóa quy trình sản xuất, giảm thiểu lãng phí và nâng cao hiệu quả hoạt động.
Kết luận
ISO 15378:2017 là tiêu chuẩn quan trọng giúp các doanh nghiệp sản xuất bao bì dược phẩm thiết lập và duy trì Hệ thống Quản lý Chất lượng hiệu quả, đáp ứng các yêu cầu của GMP và đảm bảo chất lượng, an toàn cho sản phẩm. Việc áp dụng tiêu chuẩn này không chỉ mang lại lợi ích cho doanh nghiệp mà còn góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Để tìm hiểu thêm về tiêu chuẩn ISO 15378:2017 và các dịch vụ tư vấn, đào tạo liên quan, xin vui lòng liên hệ:
Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu
Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội.
Website: https://demo.daotaocanbo.com
Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa)
